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      紫外可見分光光度計/紫外分光光度計法

        測定馬來酸咪達唑侖按咪達唑侖含量

紫外可見分光光度計/紫外分光光度計法測定本品含馬來酸咪達唑侖按咪達唑侖的標準(c18 H 13C 1F N 3 )計算，應為標示量的90. 0 % ?110. 0 % 。

取本品細粉適量，加0. l m o l  L鹽酸溶液溶解并制成

每l m l中約含咪達唑侖1 5 @ 的溶液，濾過，取續濾液，照紫

外可見分光光度計/紫外分光光度計法測定，在2 5 8 n m的波長處有

zui大吸收。

紫外可見分光光度計/紫外分光光度計法測定馬來酸咪達唑侖按咪達唑侖含量過程

以0. l m o l / L鹽酸溶液5 0 0 m l為溶出介質，轉速為每

分鐘5 0轉，依法操作，經2 0分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續

濾液作為供試品溶液（規格7. 5 m g )或精密量取續濾液適量，

用溶出介質定量稀釋制成每l m l中含咪達唑侖15fxg的溶液，

作為供試品溶液(規格15mg);照紫外-可見分光光度法（通則

0401)，在2 5 8 n m的波長處測定吸光度；另取馬來酸咪達唑侖

對照品，精密稱定，加溶出介質溶解并定量稀釋制成每l m l中

約含1 8 % 的溶液，同法測定，計算每片的溶出量，將結果乘以

0.7373，即為C 18H 13C 1 F N 3 的溶出量。限度為標示量的85% ，

應符合規定。

 馬來酸咪達唑侖片

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【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類

白色。

其他應符合片劑項下有關的各項規定