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紫外可見分光光度計/紫外分光光度計法測定物質含量
更新時間:2016-11-17 點擊次數:2377

      紫外可見分光光度計/紫外分光光度計法

        測定馬來酸咪達唑侖按咪達唑侖含量

紫外可見分光光度計/紫外分光光度計法測定本品含馬來酸咪達唑侖按咪達唑侖的標準(c18 H 13C 1F N 3 )計算,應為標示量的90. 0 % ?110. 0 % 。

取本品細粉適量,加0. l m o l  L鹽酸溶液溶解并制成

l m l中約含咪達唑侖1 5 @ 的溶液,濾過,取續濾液,照紫

可見分光光度計/紫外分光光度計法測定,在2 5 8 n m的波長處有

zui大吸收。

紫外可見分光光度計/紫外分光光度計法測定馬來酸咪達唑侖按咪達唑侖含量過程

0. l m o l / L鹽酸溶液5 0 0 m l為溶出介質,轉速為每

分鐘5 0轉,依法操作,經2 0分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續

濾液作為供試品溶液(規格7. 5 m g )或精密量取續濾液適量,

用溶出介質定量稀釋制成每l m l中含咪達唑侖15fxg的溶液,

作為供試品溶液(規格15mg);照紫外-可見分光光度法(通則

0401),在2 5 8 n m的波長處測定吸光度;另取馬來酸咪達唑侖

對照品,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每l m l

約含1 8 % 的溶液,同法測定,計算每片的溶出量,將結果乘以

0.7373,即為C 18H 13C 1 F N 3 的溶出量。限度為標示量的85% ,

應符合規定。

 馬來酸咪達唑侖片

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【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類

白色。

其他應符合片劑項下有關的各項規定

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